Responsable des Affaires Réglementaire (H/F)

Nous somme à la recherche d'un(e) chargé des affaires réglementaire pour notre client.

Mission :

- S’assurer de l’accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires : déclarations obligatoires, obtention, modification et maintenance des autorisations de mise sur le marché

- Contribuer à la définition et à l’écriture du cahier des charges du produit afin de s’assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées.

- Apporter un soutien au lancement du produit dans les aspects juridiques et réglementaires.

- Anticiper les évolutions des réglementations afin d’introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences.

- Assurer une veille réglementaire et législative active afin de proposer des scénarios d’adaptation et de nouvelles orientations concernant l’offre commerciale.

- Préparer les réponses aux consommateurs pour les équipes commerciales sur les aspects de sécurité et de conformité

- Animer et coordonner les activités de son équipe

Profil recherché :

- Formation : Diplôme universitaire en Pharmacie, Chimie, médecine; Biologie ou domaine connexe.