Analyste développement Analytique

Présentation de l’entreprise :

MAGPHARM laboratoire pharmaceutique pionnier dans le domaine de la santé et du bien-être, recrute dans le cadre du développement de ses activités son : Analyste Développements

Missions du Poste :

• Veiller au respect des normes BPF et BPL en vigueur.
• Veiller à la propreté du laboratoire de développement et participer à la tenue en bon état du laboratoire et des équipements, notification de toute anomalie constatée sur un équipement
• Veiller au respect des instructions HSE en vigueur.
• Appliquer les procédures en vigueur au laboratoire de développement analytique
• Organiser et superviser ces activités
• Validation des supports qualité pour toute les problématiques de qualification et de validation des méthodes analytiques
• Promotion de la proche règlementaire en matière de validation
• Participer au lancement des lots de validation.
• Participer au transfert analytique.
• Identifié les points critiques dans un procès de validation/transfert analytique
• Participer aux validations des méthodes analytiques.
• Etude de la similarité des profils de dissolution
• Contrôler les produits mis en stabilité
• Vérifier le planning de qualification des équipements
• Vérifier, valider et enregistrer les résultats obtenus des analyses
• Enregistrement de toute consommation (Réactifs, standards de référence, colonnes, consommable…)
• Préparation des standards de références internes.
• Gestion des systèmes contrôle qualité : Réactifs, standards de référence, colonnes, consommable et stabilité
• Interpréter les analyses et leurs données ainsi que les résultats qui en découlent
• Détecter et signaler les anomalies, proposer des actions correctives et/ou préventives.
• Assurer le suivi des avis d’anomalies, OOS et OOT par intrants
• Participer à l’élaboration des plans d’actions, à leur mise en œuvre et à leur suivi

Profil recherché

Diplôme requis dans le domaine de la chimie analytique (ingénieur en chimie, Master en chimie, DES en chimie, licence en chimie) 7 ans d’expérience en contrôle qualité ou assurance qualité dans le domaine pharmaceutique..