Responsable production

U ne société importante dans le domaine de la fabrication des dispositifs médicaux

INTITULE DU POSTE : Responsable production.

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Relève De la Directrice Technique

SUPERVISE : Superviseur production- Chef d’équipe- Opérateur sur machine.

RELATION FONCTIONNELLE : Responsable Planification et contrôle de gestion - Pharmacien assistant- Gestionnaire des stocks – Responsable Laboratoire Contrôle Qualité –Responsable Assurance Qualité –Responsable Maintenance- Directeur Achats et Approvisionnements - Responsable RH

AFFECTATION : Direction technique

MISSIONS DU POSTE : Organise, pilote, suit et optimise les activités de production dans le respect de la règlementation, des bonnes pratiques pharmaceutiques, de la qualité, des règles d’hygiène et de sécurité, des couts et des délais.

TACHES ET RESPONSABILITES

Tâches Et Responsabilités Principales

· Organise et coordonne son service (hommes, temps, matériels, budgets) et estimer les besoins

· Assure la gestion des ressources humaines de son service (recrutement, évaluation, formation)

· Assure en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son service est assurée et adaptée aux besoins.

· Assure la veille technologique

· Participe à la rédaction de la documentation de son processus notamment les instructions relatives aux opérations de fabrication et vérifier leur stricte exécution

· Vérification de la faisabilité des programmes de production et assure l’approvisionnement des intrants auprès du gestionnaire des stocks

· S’assure de l’état d’hygiène et de l’entretien de son service, de ses locaux et de ses équipements ainsi que leur qualification ;

· Veille au respect des consignes relatives au control d’accès et au respect des flux

· Contribuer à la stratégie de validation – qualification de l’entreprise et s’assure que les validations et les étalonnages nécessaires ont bien été effectuées ;

· Organisation et planification de la production en collaboration avec les autres services

· Met en œuvre les actions nécessaires au respect de la qualité, des délais et des couts dans le service et propose toute action pour améliorer les performances de la production

· Valide les résultats des relevées des paramètres d’ambiance (Température- Humidité) au niveau des locaux de production

· Participe à la gestion les Modifications (Changes control) ayant un impact sur le produit

· Assure la Documentation et la vérification de la partie production des dossiers de lot

· Contrôle à intervalle régulier les logs book de la Production

· Participer à l’évaluation des fournisseurs et prestataires ayant un impact sur la conformité des produits

· Participe à la gestion des déviations / Non conformités et participe au suivi des actions CAPA/OOS relatives au produit

· Participe à la gestion des Réclamations clients relatives au produit

· Participe à la gestion des risques applicable au produit

· Participe au besoin à la revue des contrats avec les fournisseurs, prestataires et clients.

· Participe au développement de nouveaux produits et au développement de nouveaux projets de l’entreprise

· Participer aux audits interne et externes et auto inspections

· Veille au respect des consignes de sécurité

· Gere la boite à pharmacie

· Veille à l’évacuation régulière des produits non conformes ; déchets et rebuts de production des locaux de production

Responsabilités partagées :

· Appliquer les procédures mises en place,

· Appliquer les bonnes pratiques de fabrication,

· Signaler les non conformités constatées et participer à la recherche de leurs causes

· Respecter les règles d’Hygiènes et Sécurité et Environnement au poste de travail

· Réaliser le suivi des KPIs sur son périmètre d’activité et réaliser la revue périodique de son processus

· Proposer toute action d’amélioration

PROFIL :

· Diplôme BAC + 5 ingénieur en génie mécanique ; génie automatique ; électrique ou génie Ingénieur en génie des procédés ; Ingénieur Qualité ; avec 05 ans d’expérience minimum dans le domaine industriel idéalement dans l’industrie pharmaceutique

EXIGENCES PARTICULIERES :

· Maitrise des méthodes d’ordonnancement et planification de la production et la gestion des couts

· Maitriser les référentiels : ISO 13485, BPF Pharmaceutiques

· Avoir des connaissances des référentiels ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 est fortement souhaitée

· Maitrise des outils qualité et des méthodes d’analyse des risques

· Être autonome, rigoureux, et avoir le sens de l’organisation et de la communication

· Être capable d’animer et gérer des équipes de techniciens/cadres

· Maîtriser les techniques de rédaction et l’outil informatique

· Posséder des capacités d’analyse et de synthèse et s’avoir anticipé les problèmes et prioriser les actions

· Maitriser le Français, l’Anglais est fortement souhaité.