Chargé de validation et métrologie

Mission générale

Le/la chargé(e) de validation / qualification participe à l’élaboration de la stratégie de validation/qualification, rédige le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Activités Stratégie validation/qualification

- Participation à la mise en place de la stratégie de qualification
- Définition du plan de validation
- Identification des essais à réaliser
- Participation à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés

Tests et gestion des documents associés

- Contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production en fonction des services concernés
- Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
- Réalisation des tests du protocole qualité
- Renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés

Compétences clés

Transverses

- Gérer son planning de travail
- Gérer des confrontations / points de vue différents
- Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction
- Savoir animer une réunion d’équipe ou de travail
- Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre
- Savoir analyser seul(e) une situation et apporter la réponse appropriée
- Trouver soi-même les solutions aux problématiques simples du quotidien sur son périmètre
- Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l’entreprise dans les délais définis

Métier

- Disposer d’une vision globale du processus de production et/ou logistique
- Savoir utiliser les outils destinés à améliorer l’efficacité et l’efficience de la production
- Utiliser des méthodes et outils adaptés à la maintenance et à la qualification
- Maîtriser les doubles compétences techniques et management de l’amélioration continue
- Maîtriser les connaissances techniques en système de production, gestion, statistiques industrielles, qualité, environnement, hygiène/ sécurité, outils méthodologiques
- Connaître la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité
- Connaître les process de production et le protocole de validation / qualification
- Maîtriser la méthode PDCA (résolution de problèmes), le 5S (organisation de poste), la TPM (maintenance préventive), le SMED (réduction du temps de changement de série), l’AMDEC (analyse de risques), la VSM (cartographie de
flux de production), le 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)
- Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples