Spécialiste Conformité documentaire Recherche & Développement

Missions du poste:

VERIFICATION ET CONTROLE DE CONFORMITE

· S’assurer que les documents reçus sont complets, à jour et répondent aux standards et réglementations en vigueur.

· Assurer la constitution et la mise à jour des dossiers Matières premières et en s’assurant de la traçabilité et de la validité de chaque pièce justificative.

· Garantir la conformité règlementaire des intrants via des analyses de vérification internes ou externes et la constitution de preuves de validation des matières premières communes et spécifiques.

MISE A JOUR ET STANDARDISATION

· Contribuer à la rédaction et mise à jour des procédures et instruction, mode opératoires…

· Gérer l’enregistrement, la diffusion, le retrait et l’archivage des documents R&D

· Participer à la validation analytique des techniques de contrôle

GESTION DOCUMENTAIRE

· Organiser et classer les documents

· Mettre en place un système d'archivage accessible et sécurisé

AUDIT ET REPORTING

· Elaborer des rapports pour la direction R&D sur l'état de conformité documentaire (suivi des dossiers MP, produits finis, taux de complétude)

VEILLE REGLEMENTAIRE

· Surveiller les évolutions légales et réglementaires liée à l'activité

· Veiller à l'application des normes et réglementations impactant l'activité

COLLABORATION INTERNE

· Collaborer avec les parties concernées pour une conformité transversale

· Sensibiliser les équipes aux enjeux de la conformité documentaire