PHARMACIEN ASSISTANT

FONCTION PRINCIPALE:

· En qualité de pharmacien Assistant du DT importation et d’exploitation :

· Constitution et soumission des dossiers d'AMM auprès de l'Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.

·  Constitution et soumission des dossiers de remboursement auprès du CRM.

· Suivi des demandes d'AMM. Réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires.

·  Recherche des informations nécessaires à l'élaboration des dossiers d'AMM.

·  Mise à jour des dossiers d'AMM en interne et auprès de l'ANPP, par la soumission des renouvellements et des variations relatives au produit.

·  Préparation et Depot des dossiers de libération des produits importés.

·  Suivi des libérations pour permettre de respecter le planning des ventes.

Selon la procédure.

·  Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.

·  Validation des ARTWORKS des produits importés.

·  Rapport mensuel de l'activité réglementaire.

· Préparation de la partie technique des appels d'offre.

·  Soumission et suivi des programmes d'importation des produits finis.

RELATIONS FONCTIONNELLES

·  Internes : toutes les directions.

·  Externes : ANPP, MIP, Ministère du travail (CRM), INAPI, les Impôts.

PRINCIPALES COMPETENCES REQUISES

· Coordonnée la constitution des dossiers d'AMM avec les autres structures.

· Interpréter et exploiter les informations réglementaires et scientifiques.

· Communiquer, lire et rédiger des documents réglementaires ou techniques (lettre, documents, dossier), des rapports, des notes, en anglais.

· Evaluer toute au long du développement du produit la conformité du contenu et de la présentation de dossier d'AMM par rapport à la législation.

· Sensibiliser et conseiller les services concernés sur les évolutions réglementaires.

· Mises à jour de la règlementation en vigueur