Cleaning & Validation Specialist

Principales missions :

• Rédiger et mettre à jour la procédure de validation de nettoyage.

• Élaborer et actualiser le Cleaning Validation Master Plan (CVMP).

• Rédiger les protocoles de validation de nettoyage.

• Réaliser les analyses de risques (Risk Assessment).

• Effectuer les calculs nécessaires pour déterminer le produit « worst case » ainsi que les limites de contamination résiduelle admissibles.

• Participer à la planification et à l’exécution des protocoles de validation de nettoyage.

• Établir les rapports de validation de nettoyage.

• Rédiger les protocoles et rapports relatifs au Dirty Hold Time et Clean Hold Time.

• Assurer le support aux activités de validation des procédés de fabrication.

• Suivre le plan annuel de lancement des nouveaux produits et des produits à revalider dans une optique d’optimisation des procédés.

• Coordonner et planifier les activités de validation des procédés et de validation de nettoyage.

• Piloter les comités de préparation aux audits pour le volet validation.

• Rédiger et mettre à jour les procédures de validation.

• Participer à la mise en place du plan de vérification continue des procédés validés (CPV).

• Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des activités d’Operational Excellence (OpEx).

Compétences et savoir-faire :

• Respect des procédures et des bonnes pratiques documentaires.

• Gestion, classement et archivage des documents.

• Bonnes capacités rédactionnelles.

• Capacité à proposer des actions correctives et préventives ainsi que des axes d’amélioration.

• Détection et remontée des anomalies.

• Communication efficace avec les équipes.

• Prise de décision pertinente et esprit d’initiative.

• Esprit d’équipe et sens des responsabilités.

• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

• Bonne maîtrise de l’anglais.