Cleaning & Validation Specialist

Missions & Activités :

· Implémenter la validation de nettoyage sur le site de production conformément aux guidelines internatinaux.

· Veiller à la mise à jour de la matrice suite à l’introduction de nouvelles molécules.

· Supporter les activités de la validation des procèdes de fabrication.

· Définit la stratégie de la validation de nettoyage

· Rédige et mis à jour la procédure de validation de nettoyage.

· Rédige et mis à jour le CVMP (Cleaning Validation Master Plan).

· Rédige le protocole de validation de nettoyage.

· Etablit le « Risk Assessment ».

· Faire les calculs nécessaires pour la détermination du produit « Worst case » et le contaminant résiduel maximum toléré pour le prochain produit.

· Participe à la planification et l’exécution du protocole de validation du nettoyage.

· Etablit le rapport de validation de nettoyage.

· Rédige le protocole et le rapport « Dirty Hold Time » et « Clean Hold Time »

· Supporter les activités de la validation des procédés de fabrication.

· Suivre le plan de lancement annuel des nouveaux produits et des produits à revalider dans le cadre de l’optimisation des procédés de fabrication.

· Coordination et planification des activités de validation process et validation de nettoyage.

· Piloter les comités de préparation d’audit pour le volet validation.

· Rédiger et mettre à jour les procédures de validation.

· Participer à la mise en place d’un plan de vérification continue des procédé déjà validés : CPV.

Profil Recherché :

Maitriser l’anglais comme seconde langue étrangère

· Définir les actions et les mesures préventives et correctives et donner des propositions d’amélioration possibles.

· Signaler les anomalies au responsable hiérarchique.

· Communication efficace et étroite avec l’ensemble du personnel.

· Prise de décision efficace et correcte et avoir des compétences de formation .

· Capable de travailler en équipe.

· Être digne de confiance et responsable.

· Bonne connaissance en informatique (Word , Excel , Power point …. ).

Formation / Expérience professionnelle nécessaire :

· Diplôme requis dans le domaine : ingénieur/ master en génie des procédés, chimie, pharmacie ou biologie.

Minimum 03 ans d'expérience dans un poste équivalent au sein de l'industrie pharmaceutique.