Pharmacien(ne) chargé(e) Affaires réglementaires (H/F)

Pharmacien chargé Affaires réglementaires - H/F

Missions :

• Travailler sous la Direction du Pharmacien Directeur Technique de l'entreprise
• Produire et traiter des écrits professionnels en français et en Anglais
• Collecter, coordonner l'information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement, renouvellement, variations de produits pharmaceutiques
• Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services de l'autorité de santé
• Suivre ces dossiers et interagir avec les autorités de santé ainsi qu'avec nos partenaires
• Obtenir des décisions d'enregistrement
• Veille réglementaire
• Validation matériel promotionnel
• Obtenir des permis d'importation de matériel promotionnel et d'échantillons
• Suive les expéditions d’échantillons
• Préparer et suivre les payements des frais relatifs aux affaires réglementaires
• Prise en charge de l’archivage du courrier
• Elaboration de documents de synthèse
• Validation des notices, RCP, packaging
• Interaction avec les différents départements de l'entreprise (chaine de distribution, médical, marketing)
• Participation à la préparation des appels d’offre, volet technique, en coordination avec les différents départements de l’entreprise et avec les partenaires
• Implication dans la pharmacovigilance
• Implication dans l'assurance qualité

Les activités listées ci-dessus peuvent être enrichies ou modifiées selon les besoins de l’entreprise, dans le cadre des rôles imparties à la fonction

Profil exigé :

• Diplôme universitaire en pharmacie
• Expérience dans le domaine des affaires réglementaires
• Connaissance du format CTD
• Expérience des dossiers de biotechnologie souhaitée
• Méthode, organisation
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Force de proposition
• Sens de la communication
• Aptitude à écrire des courriers clairs
• Autonomie
• Très Bon niveau de français parlé et écrit
• Bon niveau d'Anglais parlé et écrit
• Aptitude à se déplacer sur le territoire national et à l’étranger
• Maitrise de l'outil informatique
• Véhiculé
• Basé à Alger.

Avantages:

• Environnement de travail international ;

• Possibilité de développement ;

• Joindre une équipe de professionnels ;

• Package salarial motivant.