RESPONSABLE QUALITÉ

Présentation de l’entreprise

Notre laboratoire pharmaceutique, reconnu pour l'innovation et la qualité de ses produits, recherche un(e) Responsable Qualité Pharmaceutique pour renforcer ses équipes.

Missions du poste

• Piloter le système qualité : Mettre en œuvre et maintenir le système qualité de l'entreprise conformément aux normes BPF et aux exigences réglementaires en vigueur.
• Assurer la conformité réglementaire : Garantir la conformité des produits, des procédés et des systèmes aux exigences réglementaires nationales et internationales (EMA, FDA).
• Gérer les audits et les inspections : Préparer et mener à bien les audits internes et externes, ainsi que les inspections réglementaires.
• Analyser les risques : Identifier, évaluer et maîtriser les risques liés à la qualité des produits et des processus.
• Améliorer la performance qualité : Mettre en place des actions correctives et préventives pour améliorer continuellement la performance du système qualité.

Profil recherché :

• Formation : Pharmacien, ingénieur ou titulaire d'un diplôme universitaire équivalent, spécialisé en qualité.
• Expérience : Minimum de 12 années d'expérience dans un environnement pharmaceutique, idéalement dans un poste similaire.
• Compétences techniques : Maîtrise des normes BPF, des systèmes qualité (ISO 9001), des outils d'analyse de risques (AMDEC).
• Qualités personnelles : Rigueur, sens de l'organisation, capacité d'analyse, leadership, excellent communicant.