responsable AQ

🧪 Fiche de poste – Responsable Assurance Qualité (H/F)

📍 Lieu : Chlef – Algérie
🏢 Secteur : Industrie de la santé – Dispositifs Médicaux stériles (classe A)
📅 Type de contrat : CDI – Temps plein

🔎 Description du poste :

Dans le cadre du renforcement de notre système qualité, nous recrutons un(e) Responsable Assurance Qualité (AQ) pour notre site de production de dispositifs médicaux stériles de classe A, situé dans la région de Chlef. Rattaché(e) à la Direction Générale, vous serez garant(e) de la conformité des processus qualité avec les exigences réglementaires et normatives en vigueur (ISO 13485, BPF, etc.).

🎯 Missions principales :

• Assurer le pilotage du système de management de la qualité (SMQ) selon les normes ISO 13485 et ISO 9001
• Superviser la libération des lots de production après revue documentaire et contrôle qualité
• Mettre en œuvre et suivre les procédures qualité, les audits internes/externes, les actions correctives et préventives (CAPA)
• Gérer les dossiers de stérilisation et garantir la traçabilité des processus
• Participer aux revues qualité, inspections réglementaires et audits clients
• Assurer la formation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux procédures qualité
• Contribuer à l’amélioration continue et au respect des exigences réglementaires locales et internationales (ANPP, ISO, marquage CE, etc.)

🎓 Profil recherché :

• Formation : BAC+5 minimum en industrie pharmaceutique, qualité, biotechnologies ou titre de Docteur en Pharmacie
• Expérience : Minimum 3 à 5 ans dans un poste similaire en Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou de la santé
• Bonne connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, et des BPF
• Maîtrise de la documentation qualité et des outils de gestion de la qualité (CAPA, change control, audits…)
• Sens de l’organisation, rigueur, leadership, et excellent relationnel

💼 Nous offrons :

• Un environnement de travail exigeant mais porteur de sens
• Un poste clé avec de fortes responsabilités et des perspectives d’évolution
• Une équipe engagée et une structure en pleine croissance dans un secteur stratégique