QA officer

Objet de la mission

Assurer la mise en œuvre, le maintien et l'amélioration du système d'Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences réglementaires et des procédures internes. Contribuer au suivi de la performance industrielle du site, à l'analyse des indicateurs opérationnels et à la mise en place des actions d'amélioration continue visant à optimiser les rendements, la productivité et la qualité des processus.

Activités principales

En Assurance Qualité :

• Participer à la rédaction, à la révision et à la mise en application des procédures et instructions relatives à l’Assurance Qualité.

• Contribuer aux investigations en cas de déviations, anomalies et réclamations clients.

• Assurer le suivi et la mise à jour des indicateurs de performance qualité.

• Vérifier la conformité des dossiers de lot et la gestion des dossiers de lots en production.

• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.

• Apporter un support dans la qualification et la validation des équipements, méthodes analytiques et processus.

• Vérifier l’application des BPF et BPL au sein du laboratoire et des autres services concernés.

• Contribuer aux formations en Assurance Qualité et sensibiliser le personnel aux exigences réglementaires.

·        Assurer la gestion documentaire liée au système qualité.

 En performance Industrielle et Amélioration Continue

 ·        Assurer le suivi des indicateurs de performance industrielle (rendement, productivité, taux de rebut, pertes, efficience des équipements, etc.).

·         Analyser les écarts de performance et identifier les opportunités d'amélioration des processus de fabrication.

·        Participer à la définition, au suivi et à l'évaluation des plans d'actions visant l'amélioration des rendements industriels.

·        Contribuer aux projets d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle.

·        Réaliser des analyses de données et élaborer des tableaux de bord de suivi de la performance.

·        Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, Supply Chain et Qualité pour optimiser les performances opérationnelles.

·        Participer aux investigations relatives aux pertes de rendement, aux arrêts de production et aux inefficacités des procédés.

·        Assurer le suivi des actions correctives et préventives liées à l'amélioration de la performance industrielle.

·        Proposer et mettre en œuvre des initiatives permettant d'améliorer la productivité, la qualité et la maîtrise des coûts.

·        Participer à la standardisation et à l'optimisation des processus afin d'améliorer la performance globale du site.

·         

Dimension du poste

-  Entité Légale Supervisée : Assurance Qualité 

-  Périmètre couvert :

• Activités d’Assurance Qualité du site de production.

•   Suivi de la performance industrielle et amélioration continue des processus de fabrication.

 Ressources : Équipements, matériel, , documentation, encadrement et formation continue dans un environnement de travail conforme aux exigences des BPF et BPL.

Exigences du poste

-  Savoir Faire

-        Maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les exigences réglementaires pharmaceutiques et les systèmes de management de la qualité.

-        Assurer le maintien, le suivi et l'amélioration continue du système d'Assurance Qualité.

-        Piloter les investigations relatives aux déviations, non-conformités, réclamations et plans d'actions correctives et préventives (CAPA).

-        Gérer la documentation qualité et garantir la conformité des activités aux procédures en vigueur.

-        Participer aux audits internes, inspections réglementaires et projets de qualification et validation.

-        Développer et suivre les indicateurs de performance qualité et industrielle.

-        Analyser les données de production afin d'identifier les opportunités d'amélioration des rendements, de la productivité et de la qualité.

-        Conduire des projets d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle en utilisant les outils Lean et les méthodes de résolution de problèmes.

-        Identifier les causes racines des écarts de performance et mettre en œuvre les actions nécessaires pour optimiser les processus.

-        Élaborer et piloter des tableaux de bord de performance et assurer un reporting régulier à la direction.

-        Coordonner les actions transversales avec les départements Production, Maintenance, Supply Chain, HSE et Affaires Réglementaires.

-        Animer des formations et promouvoir la culture qualité et l'amélioration continue au sein de l'entreprise.

-        Excellentes capacités d'analyse, de synthèse, d'organisation, de communication.

-        Bonne aptitude à communiquer en Anglais, à l'oral comme à l'écrit

- Formation / Expérience professionnelle nécessaire

-          Diplôme requis : Master 2 (LMD), Ingéniorat, Bac +5 en Chimie, , Génie des Procédés, Génie    Industriel ,

-          Profil : Junior, minimum 24 mois d’expérience dans un poste similaire en assurance qualité et ayant une expérience avec la mise en place de la performance industrielle .