pharmacienne Directrice technique

Qualification de base :

* Diplôme Docteur en pharmacie

Missions principales :

• Préparer, soumettre et assurer le suivi des dossiers réglementaires (Demande d'agrément, renouvellements, variations, extensions).
• Préparer et soumissionner les dossiers d’enregistrement des produits pharmaceutiques fabriqués.
• Accomplir les tâches règlementaires liées à l’activité de production.
• Recueillir les différents textes réglementaires régissant l’activité de production des produits pharmaceutiques.
• Assurer la conformité des processus de fabrication avec les BPF et autres normes en vigueur
• Interface technique avec les organismes de contrôle et les prestataires
• Participer activement aux audits qualité, inspections réglementaires et certifications
• Superviser et coordonner l’ensemble des activités techniques (production, maintenance, ingénierie, validation, qualification)
• Garantir le bon fonctionnement des installations et équipements dans le respect des normes de sécurité, de qualité et de performance
• Assurer le suivi des projets d'investissement (extension, modernisation, nouveaux équipements)
• Mettre en œuvre une stratégie de maintenance préventive et curative
• Veiller à la conformité réglementaire des équipements et procédés (audits internes et externes)

Aptitude au poste :

• Bonne connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et normes qualité
• Bonne communication