Pharmacien(ne) Assistant(e) du Directeur Technique

Mission principale

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Assistant(e) du Directeur Technique pour accompagner le Directeur Technique dans la supervision des activités pharmaceutiques, réglementaires, qualité et techniques de l’établissement.

Le/la candidat(e) contribuera au respect de la réglementation pharmaceutique, à la conformité des opérations et au suivi des activités relevant de la responsabilité du Directeur Technique.

Missions principales

Assistance au Directeur Technique

• Assister le Directeur Technique dans le suivi quotidien des activités pharmaceutiques.

• Préparer les dossiers, documents et rapports nécessaires.

• Assurer le suivi des instructions et décisions du Directeur Technique.

• Participer aux réunions techniques et rédiger les comptes rendus.

• Assurer la coordination avec les différents services concernés.

Suivi réglementaire et pharmaceutique

• Veiller au respect de la réglementation pharmaceutique applicable.

• Participer à la préparation et au suivi des dossiers réglementaires.

• Assurer une veille réglementaire sur les textes et recommandations applicables.

• Identifier et signaler les éventuelles non-conformités.

• Participer à la préparation des réponses aux demandes des autorités compétentes.

Qualité et conformité

• Participer à la mise en œuvre et au suivi du système qualité.

• Contrôler la conformité des procédures et documents pharmaceutiques.

• Participer au traitement des anomalies, réclamations et actions correctives et préventives.

• Participer à la préparation et au suivi des audits et inspections.

Suivi des produits pharmaceutiques

• Participer au suivi des opérations de réception, stockage et distribution des produits pharmaceutiques.

• Veiller au respect des conditions de conservation et de stockage.

• Assurer le suivi des produits non conformes, retournés, endommagés ou périmés.

• Contribuer au suivi des opérations de retrait et de rappel des produits.

• Garantir la traçabilité des opérations relevant de son périmètre.

Documentation et reporting

• Vérifier et mettre à jour les documents pharmaceutiques et techniques.

• Préparer les tableaux de bord et états de suivi destinés au Directeur Technique.

• Assurer l’archivage et la traçabilité des documents.

• Participer à la rédaction des rapports d’activité et documents réglementaires.

Coordination interne

• Collaborer avec les services Qualité, Production, Logistique, Approvisionnement, Commercial et Réglementaire.

• Faciliter la circulation des informations techniques et pharmaceutiques.

• Participer à la résolution des problématiques liées aux activités pharmaceutiques.

• Alerter le Directeur Technique en cas de risque ou de situation nécessitant une décision.

Profil recherché

Formation

• Diplôme de Docteur en Pharmacie.

• Une formation complémentaire en management de la qualité, affaires réglementaires, industrie pharmaceutique ou gestion des produits de santé constitue un atout.

Expérience

• Expérience en pharmacie, industrie pharmaceutique, distribution pharmaceutique ou dans un environnement réglementé.

• Une expérience en qualité, affaires réglementaires ou assistance à la Direction Technique constitue un avantage.

Compétences

• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique.

• Connaissance des bonnes pratiques applicables au secteur pharmaceutique.

• Maîtrise des procédures qualité et de la gestion documentaire.

• Bonnes capacités d’analyse, de rédaction et de reporting.

• Maîtrise des outils bureautiques.

Qualités personnelles

• Rigueur et sens de l’organisation.

• Sens des responsabilités et respect de la confidentialité.

• Esprit d’analyse et de synthèse.

• Réactivité et capacité d’alerte.

• Bon relationnel et aptitude au travail en équipe.

• Autonomie et sens des priorités.

Relations externes

• Autorités sanitaires et pharmaceutiques.

• Laboratoires et fournisseurs.

• Prestataires spécialisés.

• Organismes d’audit et de contrôle.

Indicateurs de performance

• Respect des exigences réglementaires.

• Fiabilité et actualisation de la documentation pharmaceutique.

• Respect des délais de traitement des dossiers.

• Suivi efficace des actions correctives et préventives.

• Qualité du reporting transmis au Directeur Technique.

• Traçabilité et conformité des opérations relevant de son périmètre.