Nous recherchons un Pharmacien / Pharmacienne Assistant(e) Directeur Technique Production, pour rejoindre notre équipe de production, sise à la Zone d'Activité Amara, Cheraga, pour participer à la mise en application de la stratégie réglementaire et réalise différentes activités liées à l’homologation et au maintien des décision homologations, sur toute la durée de vie des produits
Missions du poste:
✅ a) Organisation et supervision des opérations d’importation
- Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutiques d’importation : depuis la réception des dossiers jusqu’à la mise sur le marché des produits importés.
- Veiller à ce que tous les lots de dispositifs médicaux importés soient soumis aux contrôles nécessaires par l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques avant leur commercialisation.
✅ b) Conformité technico-réglementaire
- Garantir la conformité aux exigences technico-réglementaires, notamment en matière de conditionnement primaire, secondaire, transport, stockage, préparation des commandes, etc.
- Veiller à l’application des bonnes pratiques d’importation et des règles administratives édictées dans l’intérêt de la santé publique
✅ c) Gestion réglementaire et administrative
- Constituer, déposer et suivre les dossiers d’autorisation, d’homologation, de renouvellement ou de modification des dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes (Ministère de l’Industrie Pharmaceutique, ANPP, etc.).
- Assurer la représentation de l’entreprise auprès des autorités réglementaires et réglementer les relations avec les services de tutelle.
- ✅ d) Surveillance et vigilance sanitaire
- Superviser la matériovigilance (incidents liés aux dispositifs médicaux).
- ✅ e) Management et formation
- Informer, encadrer et former le personnel technique et administratif impliqué dans les opérations d’importation afin d’assurer la conformité aux règles et aux bonnes pratiques.
- Désigner, en collaboration avec la direction, les pharmaciens assistants et définir formellement le partage des tâches.
- ✅ f) Responsabilité légale et documentation
- Maintenir l’archivage et la traçabilité de toute la documentation liée aux opérations d’importation.
- Informer les services du ministère en cas d’absence, de démission ou de changement de Directeur Technique.