Assister le pharmacien directeur techniques dans ses différentes tâches et missions.
Collecter, coordonner l’information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement de renouvellement et modification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services des autorités compétentes.
Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation.
Élaborer et mettre en œuvre des processus et procédures d’enregistrement réglementaire.
Assurer la révision des dossiers techniques des produits.
Vérifier et mettre à jour les différentes procédures de l’entreprise.
Assurer la représentation de la société auprès des autorités compétentes.
Profil:
Diplôme docteur en pharmacie .
Avoir une maîtrise adéquate des Bonnes pratiques de fabrication applicables dans l’industrie pharmaceutique.
Être capable d’échanger et écouter de manière constructive.
Être capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information.
Être rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.