Une entreprise leader dans le secteur pharmaceutique recherche un/une pharmacien (ne) assistant DT afin de renforcer son équipe des affaires réglementaire.
Profil recherché :
- Niveau d'étude(s) : Docteur en pharmacie.
- Une expérience dans le domaine technico réglementaire.
- Maitrise de la langue française, arabe et anglaise (oral et écrit).
- Bonnes connaissances juridiques et de la réglementation nationale et internationale.
- Véhiculé(e).
Missions du poste:
- Coordonner les activités des affaires réglementaires avec les différents services de l'entreprise ainsi que les autorités pour la transmission de l'information pertinente.
- Préparer et soumettre les dossiers technico réglementaires des lots de routine au niveau de l'ANPP et assurer le suivi jusqu'à libération.
- Planifier, préparer, vérifier et assurer le dépôt des dossiers d'enregistrements, variations et renouvellements au niveau des autorités et faire le suivi jusqu'à obtention de la décision d'enregistrement ou de l'approbation.
- Garantir le traitement et la transmission à l'ANPP des courriers en rapport avec les produits déposés pour l'enregistrement ou la routine.
- Préparer et déposer les bordeaux des versements relatifs à l'enregistrement, renouvellement et/ou variation, et assurer le suivi jusqu'à leur obtention.
- Collaborer avec les différents départements dans le cadre de l'activité pharmaceutique de l'établissement.
- Assurer la veille réglementaire.
Avantages :