Directeur Technique de Production

Mission principale :

Est responsable de la gestion technique et réglementaire des opérations de fabrication, contrôle qualité et assurance qualité au sein de l'entreprise.

Taches :

- Superviser et coordonner les activités de production pharmaceutique pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

- Diriger les opérations de contrôle qualité pour assurer la conformité des produits avec les normes et réglementations en vigueur.

- Gérer les équipes techniques et réglementaires, en assurant leur formation continue et leur développement professionnel.

- Être le point de contact principal avec les autorités réglementaires pour toutes les questions techniques et de conformité.

- Définir et mettre en œuvre les stratégies visant à optimiser les processus de fabrication tout en garantissant la qualité et la sécurité des produits.

- Travailler en étroite collaboration avec les départements de recherche et développement, de la chaîne d’approvisionnement, de la qualité et des affaires réglementaires pour assurer une communication fluide et une coordination efficace.

- Préparer et soumettre les demandes d'autorisation, de variations et de renouvellements auprès des autorités réglementaires compétentes ;

- Participer à l'élaboration des documents scientifiques et techniques nécessaires aux dossiers réglementaires ;

- Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire ;

- Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation de nouveaux produits ;

- Réaliser des audits qualité internes et/ou externes.

Exigences :

- Titulaire d'un diplôme de Docteur en pharmacie

- Formation BPF

- Formation en affaires réglementaires