Chef de Projet Affaires Réglementaires

Dans le cadre du développement de notre site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires motivé(e) et orienté(e) performance, prêt(e) à relever de nouveaux défis dans un environnement exigeant et stimulant.

Profil recherché

• Pharmacien(ne) diplômé(e)

• Expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique

• Excellente maîtrise de la réglementation pharmaceutique

• Bonne connaissance des procédures d’enregistrement

• Esprit d’analyse, rigueur et capacité à piloter plusieurs projets simultanément

• Bon relationnel et sens de la coordination

 Missions principales

• Assurer la conformité réglementaire des produits

• Gérer les variations, renouvellements et mises à jour réglementaires

• Assurer l’interface avec les autorités de santé

• Réaliser une veille réglementaire active

Missions complémentaires

• Participer aux audits et inspections

• Collaborer avec les départements Production, AQ, Contrôle Qualité et R&D

• Contribuer à l’amélioration continue des processus réglementaires