Chargé Validation Assurance Qualité - Bouira -

Présentation de l’entreprise :

Un Laboratoire pharmaceutique pionnier dans le domaine de la santé et du bien-être, recrute dans le cadre du développement de ses activités : Chargé Validation Assurance Qualité - Bouira -

Missions du poste :

• Effectuer les qualifications des équipements de production (IQ, OQ, PQ).

• Planification des activités de qualification et validation

• Élaborer et suivre les plans de qualification et de validation, incluant les protocoles d’essai pour les équipements, les systèmes, et les procédés.

• Exécution des tests de qualification (QI, QO, QP)

• Conduire les tests de Qualification d'Installation (QI), de Qualification Opérationnelle (QO), et de Qualification de Performance (QP) pour les équipements et les systèmes.

• Rédaction des rapports de qualification et validation

• Documenter les résultats des tests dans des rapports détaillés, assurant une traçabilité complète et une conformité aux normes réglementaires.

• Évaluation des risques

• Explication : Effectuer une analyse de risques pour identifier les points critiques et mettre en place des mesures de contrôle adaptées.

• Gestion des déviations et anomalies

• Identifier, documenter, et résoudre les déviations ou anomalies détectées lors des phases de qualification et validation.

• Mise à jour des SOP (Standard Operating Procédures)

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opérationnelles standard en fonction des résultats de la qualification et de la validation.

• Suivi des projets de validation

• Assurer le suivi et la gestion des projets de validation pour garantir leur achèvement dans les délais impartis.

• Collaboration inter fonctionnelle

• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, qualité, maintenance, et R&D pour assurer une intégration harmonieuse des activités de qualification et validation. Profil recherché :

• Diplôme de pharmacien

• 4 ans dans un poste similaire dans une industrie pharmaceutique.