Chargé des Archives

Présentation de l’entreprise

Laboratoire pharmaceutique pionnier dans le domaine de la santé et du bien-être, recrute dans le cadre du développement de ses activités son : Chargé des archives

Missions du poste :

• Définir et mettre en œuvre la politique de conservation et d'archivage spécifique à l'industrie pharmaceutique, en conformité avec les normes réglementaires et les bonnes pratiques documentaires (BPD).
• Évaluer les besoins en archivage des documents et des données à court, moyen et long terme, en collaboration avec les départements de recherche, de développement et de production.
• Superviser la mise en place et le suivi de la procédure réglementaire d'élimination de certaines archives, y compris la destruction sécurisée des documents sensibles.
• Élaborer des tableaux de gestion et des plans de classement adaptés aux spécificités de l'industrie pharmaceutique, incluant la classification des dossiers de recherche clinique, de la documentation réglementaire et des rapports d'études.
• Assurer l'entretien régulier des locaux d'archivage, ainsi que le contrôle des conditions environnementales pour garantir la conservation optimale des archives physiques.
• Participer activement aux initiatives de dématérialisation et d'archivage électronique, en veillant à la conformité réglementaire et à la sécurité des données.
• Collaborer avec les organismes de réglementation et les auditeurs externes lors des inspections et des audits relatifs à la gestion des archives.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en archivistique, gestion documentaire, sciences de l'information ou dans un domaine connexe.

• Expérience préalable dans la gestion des archives, de préférence dans le secteur pharmaceutique ou dans une industrie réglementée similaire.

• Connaissance approfondie des réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique, telles que les BPD, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences en matière de conservation des documents réglementaires.

• Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion documentaire et d'archivage électronique, ainsi que des systèmes de gestion de la qualité (SGQ).

• Capacité à travailler de manière méthodique, rigoureuse et organisée, avec une attention particulière aux détails.

• Excellentes compétences en communication, en travail d'équipe et en gestion de projets.

• Sensibilité aux enjeux de confidentialité, d'intégrité et de sécurité des données, avec un engagement envers la protection des informations sensibles.

• Capacité à s'adapter rapidement aux évolutions technologiques et réglementaires dans le domaine de la gestion des archives.