Chargé de Stabilité

Présentation de l’entreprise :

Grande entreprise opérant dans le secteur pharmaceutique recrute ses Chargé de stabilité

• Planifier, mettre en œuvre et suivre les études de stabilité à long terme, en cours d’utilisation et en conditions accélérées.

• Élaborer les protocoles d’études de stabilité en conformité avec les exigences réglementaires (ICH, BPF).

• Coordonner la mise en place des échantillons dans les chambres de stabilité et assurer le suivi des conditions de stockage.

• Collecter, analyser et interpréter les données issues des études de stabilité.

• Rédiger les protocoles, rapports d’études et tout document lié aux essais de stabilité.

• Veiller au respect des procédures internes et des exigences réglementaires.

• Participer aux audits internes et externes en fournissant les documents et justificatifs nécessaires.

• Archiver et assurer la traçabilité des données et des résultats obtenus.

• Analyser les résultats pour détecter les tendances et anticiper les risques de non-conformité.

• Proposer des actions correctives et préventives en cas d’écart.

• Collaborer avec les équipes qualité, production et R&D pour améliorer les processus liés à la stabilité.

• Effectuer une veille réglementaire concernant les études de stabilité et les bonnes pratiques.

  
  

Profil recherché :

• Bac +3 à Bac +5 en pharmacie, chimie, biochimie ou domaine scientifique équivalent.
• Une première expérience (1 à 3 ans) en gestion des études de stabilité ou dans un environnement pharmaceutique

• Travail en laboratoire et en environnement contrôlé (chambres de stabilité).

• Respect strict des normes de sécurité et de qualité.