Chargé Assurance Qualité Produit

Descriptif des tâches:

• Veiller à l’application des BPF et BPL ;
• Veiller à l’application des procédures, instructions, modes d’utilisation et de nettoyage des équipements de contrôle ;
• Veiller au respect de l’hygiène et du personnel et au maintien d’un niveau de propreté requis des locaux de production et du laboratoire control in process.
• Assurer la surveillance du processus réalisation produit par des contrôles à fréquences déterminées selon les procédures et les exigences par la pharmacopée ;
• S’assurer de la conformité du produit en cours de fabrication et en cours de conditionnement, aux spécifications du dossier de lot ;
• Inspecter les ateliers de production et de conditionnement selon le planning, renseigner et transmettre les check-lists d’inspection aux concernés ;
• Détecter et signaler les non-conformités
• Traiter les anomalies, investigation préliminaire et suivi de l’implémentation des plans d’action ;
• Gérer les non-conformités détectées et réaliser les contrôles statistiques ;
• Proposer des améliorations continues et des mises à jour aux procédures, instructions et formulaire de contrôle ;
• Suivre les consignes du responsable hiérarchique.
• Assurer le strict respect du renseignement des enregistrements et autres documents utilisés par le personnel de production, maintenance et contrôle en zone de production (physique ou électronique),
• Vérifier les dossiers de lot en ligne, les traiter et veiller à ce qu’ils soient bien renseignés en temps réel (T0) tout le long de la fabrication et du conditionnement,
• Renseigner les enregistrements de contrôle in process et les mentionner dans les dossiers de lots,
• Assurer l’enregistrement systématique des résultats du contrôle en cours de fabrication et conditionnement.
• Collaborer à l’accompagnement et la formation des nouvelles recrues,
• Piloter les investigations élargies des anomalies,
• Participer aux projets d’évaluation et d’amélioration continue au niveau du site de production.

Principales compétences requises :

• Etude supérieure accomplies (Bac + 4 minimum de formation scientifique ou technique).
• Justifier d’une expérience d’une année souhaitée,
• Avoir travaillé pendant deux années minimums au niveau de l’assurance Qualité ( pour les chargé AQP Senior)
• Connaissances des référentiels qualité : Bonnes Pratiques de Fabrication
• Notions en statistique,
• Esprit de synthèse et d’analyse,
• Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité,
• Maitrise de la langue française,
• Maitrise des outils informatiques et bureautiques.