Assistant(e) Directeur Technique de Production

Missions du poste :

• Assister le Directeur Technique dans la coordination des activités de production pharmaceutique pour assurer l'efficacité opérationnelle et la conformité réglementaire ;
  

• Collaborer étroitement avec les équipes de contrôle qualité et de production pour garantir la conformité des produits finis et des processus de fabrication ;
  

•  Assurer la conformité des produits aux réglementations nationales tout au long de leur cycle de vie ;
  

• Préparer et soumettre les demandes d'autorisation, de variations et de renouvellements auprès des autorités réglementaires compétentes ;
  

• Réaliser une veille réglementaire continue pour anticiper les changements législatifs impactant l'industrie pharmaceutique ;
  

• Participer à l'élaboration des documents scientifiques et techniques nécessaires aux dossiers réglementaires ;
  

• Établir les fiches posologiques et le matériel promotionnel ;
  

• Rédiger les notices, RCP et le packaging des produits ;
  

• Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire ;
  

• Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation de nouveaux produits ;
  

• Préparer et déposer les états des stocks et déclarations des réalisations, conformément aux exigences en vigueur ;
  

• Préparation, validation et conduite et suivi des audits qualité internes et/ou externes.