Pharmacien Assistant DT

Profil recherché:

• Diplôme de Docteur en pharmacie
• Expérience minimum de 2 à 3 ans dans une industrie pharmaceutique ( assurance qualité, production ou direction technique)
  Missions principales:
• Assister le Directeur Technique dans la préparation de la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers ;
  Également, la rédaction des dossiers d'enregistrement, l'enregistrement de ces derniers, le renouvellement des dispositifs médicaux, la mise en place du processus affaires réglementaire et l’obtention des décisions d'enregistrement.
  Dans le cadre de ces missions, il est chargé notamment :
  • De s’assurer que tous les dispositifs médicaux importés soient soumis aux contrôles nécessaires auprès de l’agence nationale des produits pharmaceutiques avant leur mise sur le marché, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur ;
  • De veiller à ce que chaque opération d’importation de dispositifs médicaux soit effectuée conformément à la législation et la réglementation en vigueur, et dans le respect des bonnes pratiques d’importation.
  • De veiller au respect de la réglementation en vigueur en matière de transport et de stockage des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, ainsi que les modalités de préparation et d'expédition des commandes .
  • De justifier, à tout moment, que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux importés, sous leur responsabilité, sont conformes aux caractéristiques auxquelles ils doivent répondre et qu'il a été procédé aux contrôles nécessaires y afférent ;
  • De veiller à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ou des intrants y afférents ;
  • De participer à la mise en place des déclarations aux services compétents du ministère chargé de l’industrie pharmaceutique des produits périmés, des produits incinérés et des programmes prévisionnels d’importation ;
• participer activement à la gestion de conformité règlementaire des produits.
• participer aux audits internes et inspections règlementaires.