Responsable de l’Information Scientifique et Vigilance

Le/la Responsable de l’Information Scientifique et Vigilance supervise et surveille l’ensemble des opérations pharmaceutiques de la société de promotion médicale et information scientifique : la publicité, l’information scientifique, la promotion médicale et la vigilance.

Activités principales

1/Information scientifique :

- Contrôle de la conformité réglementaire des messages promotionnels diffusés

- Validation du matériel promotionnel conformément à la règlementation en vigueur

- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs à l'information des produits

- Préparation, dépôt et suivi des dossiers de validation relevant de l'activité de l’information scientifique jusqu'à obtention des autorisations de diffusion auprès des autorités compétentes

- Préparation, dépôt et suivi des dossiers de demandes des autorisations d’exercice des délégués médicaux

- Suivi et mise à jour régulière de la liste des délégués médicaux auprès des autorités de santé (déclaration des démissions et des recrutements)

Vigilance :

- Contrôler l'application de la réglementation en matière de vigilance

- Organiser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux après commercialisation et contrôle du traitement des données des déclarations

- Organiser la transmission des informations de vigilance au sein des directions concernées (Industrielle, Médicale, Marketing et Commerciale…)

- Former et sensibiliser le personnel au processus de Vigilance

- Proposer des mesures permettant de diminuer les risques liés à l’usage des produits et promouvoir leur bon usage afin de garantir la sécurité du patient.

Affaires Réglementaires :

- Relations professionnelles avec les autorités de santé

- Préparation, dépôt et suivi des demandes/dossiers relevant de l’activité réglementaire

- Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire

- Veille réglementaire