pharmacien directeur technique d'exploitation et d'homologation H/F

À propos de l'entreprise

Societate est une structure spécialisée dans l'exploitation, l’homologation et la mise sur le marché d'équipements, consommables et dispositifs médicaux (DM) en Algérie. Partenaire de laboratoires et fabricants internationaux, notre entreprise détient et gère les décisions d'homologation pour un portefeuille varié de DM.

Dans le cadre de notre développement et de l'évolution des exigences réglementaires, nous recrutons notre Directeur / Directrice Technique d’exploitation des décisions d’homologation des Dispositifs Médicaux.

Vos missions principales

Sous la responsabilité de la Direction Générale, vous êtes le garant de la conformité réglementaire, de la qualité, de la sécurité et de la traçabilité de l'ensemble des dispositifs médicaux enregistrés et exploités par l'entreprise sur le territoire algérien.

• Homologation et Affaires Réglementaires (DM) :

• Constituer, déposer et piloter les dossiers d'homologation, de renouvellement et de variation des dispositifs médicaux auprès de l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP).

• Veiller à la conformité des dossiers techniques (marquage CE, certificats ISO 13485, déclarations de conformité, essais cliniques/techniques).

• Assurer la conformité du packaging, des notices d'utilisation et de l'étiquetage selon la réglementation algérienne (notamment la traduction des notices en langue arabe).

• Assurance Qualité et Traçabilité :

• Déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) de la structure selon les normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, Bonnes Pratiques de Distribution/Stockage).

• Superviser le contrôle à la réception, la validation des certificats d'analyse/de conformité par lot et la gestion des libérations.

• Assurer la traçabilité complète des DM depuis l'importation/fabrication jusqu'à la distribution finale.

• Matériovigilance et Gestion des Risques :

• Mettre en place et piloter le système de matériovigilance local (déclaration des incidents/incidents graves aux autorités, gestion des fiches d'événement indésirable).

• Structurer et exécuter les actions correctives/préventives (CAPA) ainsi que les procédures d'arrêt de distribution ou de rappel de lots.

• Relations Institutionnelles et Veille :

• Être l'interlocuteur technique privilégié des autorités de santé (ANPP, Ministère de la Santé, douanes pour les contrôles aux frontières).

• Assurer une veille réglementaire et normative continue sur le marché du dispositif médical en Algérie.

Profil recherché

• Formation :

• Docteur en Pharmacie, une spécialisation en Affaires Réglementaires / Dispositifs Médicaux est un plus.

• Inscription à l'Ordre professionnel correspondant

• Expérience : Minimum 3 à 5 ans d'expérience dans une fonction de Directeur Technique / Affaires Réglementaires (exploitation) au sein d'une entreprise opérant dans le secteur des Dispositifs Médicaux en Algérie.

• Compétences clés :

• Maîtrise approfondie des procédures d'homologation des DM auprès de l'ANPP et des textes réglementaires algériens régissant le secteur de la santé.

• Solide connaissance de la norme ISO 13485 et des exigences de matériovigilance.

• Expérience pratique de la constitution des dossiers techniques de DM (toutes classes de risques confondues).

• Langues : Maîtrise courante du Anglais, Français et de l'Arabe Technique impératif (échange direct avec les fabricants internationaux et lecture des documentations techniques).

Ce que nous proposons

• Un rôle à forte responsabilité au cœur de l'introduction et du suivi des technologies médicales en Algérie.

• Un environnement dynamique et en forte croissance.

• Un package salarial attractif (Fixe + Variable +Avantages entreprise).

Pour postuler

Merci d'envoyer votre CV et une lettre de présentation détaillant vos références en matière d'homologation de DM à : [=========] sous la référence DT-DM-2026.