Responsable Assurance Qualité

L'entreprise Sétif Médic ouvre une nouvelle usine à Sétif, dédiée à la production de médicaments.

Nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour intégrer notre équipe et contribuer au succès de ce projet innovant.

Nous recherchons notre Responsable Assurance Qualité.

Missions Principales du poste :

• Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication au sein du site industriel.

• Définir la politique qualité au sein du site industriel.

• Définir et piloter les principaux processus du système de management de la qualité (CAPA, anomalie, change Control, audits internes, réclamation, formation, gestion documentaire, etc …).

• Assurer la gestion de toutes les activités d'étalonnage, qualification et validation, tant en interne qu'en externe.

• Veiller à l'établissement du plan annuel de qualification, validation et étalonnage du site.

• Gérer la réalisation du programme annuel de qualification et d'étalonnage.

• Rédiger et vérifier les protocoles de qualification et de validation, en s'assurant de leur conformité aux normes et procédures établies.

• Rédiger et mettre en place le système documentaire Qualité,

• Organiser et mettre en œuvre les ressources nécessaires à l’activité du service assurance qualité.

• Assurer l’encadrement, la coordination, l’accompagnement et le développement de l’équipe Assurance Qualité .

• Gestion du processus de création, revue et approbation des documents du site.

• Formation du personnel aux aspects qualité (applications, accueil qualité, bonnes pratiques de fabrication et documentaire, intégrité des données, etc).

• Animation et développement des formations qualité du site (accueil qualité, BPF, bonnes pratiques documentaire, intégrité des données).

Profil recherché :

• Ingénieur d’état, Master : Biologie, Génie des procédés, Chimie, Pharmacie.

• Expérience dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.

• Sens de l’initiative et de l’organisation.

• Esprit de synthèse et d’analyse.

• Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.