Pharmacienne Directrice Technique et Réglementaire

Exigence du poste

Qualification de base :

* Diplôme Docteur en pharmacie génie chimique, biotechnologie ou équivalent

• Master ou doctorat en sciences pharmaceutiques (souhaité)

Expérience nécessaire :

• Minimum 02 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou parapharmaceutique
• Expérience confirmée en gestion de la production, maintenance, validation et conformité réglementaire
• Expérience en supervision d’équipes pluridisciplinaires techniques et scientifiques

Aptitude au poste :

• Solide connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et normes qualité (ISO 13485, ISO 9001)
• Leadership, capacité à gérer les priorités et à prendre des décisions stratégiques
• Maîtrise des outils de gestion de projet et de planification industrielle
• Bonne communication et sens de la diplomatie
• Esprit d’analyse, rigueur, réactivité et orientation résultats
• Anglais professionnel requis (oral et écrit)

Missions principales :

1. Responsabilités techniques :

• Superviser et coordonner l’ensemble des activités techniques (production, maintenance, ingénierie, validation, qualification)
• Garantir le bon fonctionnement des installations et équipements dans le respect des normes de sécurité, de qualité et de performance
• Assurer le suivi des projets d'investissement (extension, modernisation, nouveaux équipements)
• Mettre en œuvre une stratégie de maintenance préventive et curative
• Veiller à la conformité réglementaire des équipements et procédés (audits internes et externes)

2. Responsabilités managériales :

• Encadrer les équipes techniques et assurer leur montée en compétence
• Participer au recrutement, à l’évaluation et à la formation du personnel technique
• Définir les objectifs opérationnels des différents services sous sa responsabilité

3. Responsabilités qualité et conformité :

• Participer activement aux audits qualité, inspections réglementaires et certifications
• Assurer la conformité des processus de fabrication avec les BPF et autres normes en vigueur
• Suivre et valider les protocoles de qualification/validation des équipements et des procédés

4. Responsabilités budgétaires et stratégiques :

• Élaborer et suivre le budget technique (entretien, investissement, consommables techniques, etc.)
• Contribuer à la stratégie de développement industriel de l’entreprise
• Rechercher et proposer des solutions d’optimisation des coûts et des performances

Autres éléments liés au poste :

• Participation aux comités de direction

• Interface technique avec les organismes de contrôle et les prestataires

• Veille technologique et réglementaire continue