Responsable Management Qualité

MISSIONS ET ACTIVITÉS

- Définir et mettre en place la politique qualité au sein de l’entreprise pour

garantir que les dispositifs médicaux sont fabriqués conformément aux

bonnes pratiques de fabrication ainsi que les normes internationales.

                     Les taches du poste

- Mise en œuvre du système Assurance qualité 

- Gestion du système documentaire 

- Elaboration de procédures organisationnelles et contribution à la rédaction

des procédures et documents relatifs à la qualité, vérifier leur adéquation

avec le terrain et leur application 

- Assurer la conformité des validations / qualifications avec les paramètres

GMP 

- Gestion des écarts et mise en place de plans d’actions correctifs et / ou

préventifs 

- Maîtrise de la bonne gestion de la veille réglementaire et des documents

externes ;

- Inspection, supervision et audit interne

- Réalisation d’audits externes (fournisseur, sous-traitant ) 

- Assurer l’application quotidienne des BPF (auto inspection, observations

sur le terrain...) 

- Suivi des plans d’actions sur le terrain en coordonnant les différents

départements impliqués 

- La formation du personnel 

- Vérification des dossiers de lot et les dossiers de contrôle 

- Veuillez aux respects des bonnes pratiques de fabrication 

- Gérer la diffusion, le retrait et l’archivage de la documentation  interne externe

- Rédaction des bilans des réclamations clients.

                   COMPETENCES REQUISES SUR LE POSTE

- Connaissance des BPF/BPL et techniques de contrôle 

- Maitrise de l’outil informatique 

- Connaissance des normes Qualité, Sécurité et Environnement

- Qualités d’organisation et d’anticipation 

- Aptitude à se conformer aux objectifs 

- Sens de l’organisation et de la rigueur 

- Avoir un esprit de communication