Superviseur Assurance Qualité

Principales responsabilités :

• Superviser et réaliser les opérations quotidiennes du service assurance qualité, en veillant au respect des BPF et des normes réglementaires pharmaceutiques

• Assurer le contrôle qualité des matières premières, des articles de conditionnement, des produits en cours de fabrication, des produits finis et des procédés associés

• Gérer la détection, le traitement et l'analyse des non-conformités, écarts, réclamations et incidents qualité

• Planifier et coordonner les audits internes et recevoir les audits externes et inspections des autorités de santé

• Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les équipes de production, maintenance, direction technique et réglementaire

• Rédiger les procédures, les enregistrements, les dossiers de lots et toute documentation ayant un lien avec les activités de conditionnement secondaire et autre.

• Assurer la gestion documentaire qualité, incluant la validation des procédures, la traçabilité et l'archivage des données qualité

• Encadrer, former et animer l'équipe AQ pour garantir un niveau élevé de compétence et de rigueur

• Participer à l'amélioration continue en identifiant les opportunités d'optimisation des processus qualité

• Collaborer étroitement avec les départements opérationnels, réglementaires et la direction pour garantir la conformité globale

Profil requis :

• Diplôme Bac+3 minimum en pharmacie, sciences de la vie, biochimie, ou qualité industrielle

• Expérience confirmée de 3 à 5 ans en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique

• Bonne connaissance des BPF, ISO 9001, et des règlementations pharmaceutiques locales et internationales (FDA, EMA, etc.)

• Maitrise des outils qualité (AMDEC, SPC, CAPA, audit, gestion documentaire)

• Capacités managériales avérées, avec un sens du leadership et du travail en équipe

• Rigueur, sens de l’organisation, et capacité à gérer les priorités dans un environnement hautement réglementé

• Excellente communication écrite et orale en français, anglais technique appréciée

• Aptitude à analyser les données, prendre des décisions et résoudre les problèmes rapidement et efficacement