Pharmacienne assistante du pharmacien directeur technique d’importation des dispositifs médicaux

OFFRE D'EMPLOI

Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux

À propos du poste

Dans le cadre du développement de ses activités, notre entreprise, spécialisée dans l'importation et le stockage de dispositifs médicaux et d'équipements, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe. Placé(e) sous la supervision du pharmacien directeur technique, vous serez l'interlocuteur(trice) privilégié(e) de l'entreprise auprès des autorités de tutelle et garant(e) de la conformité réglementaire de nos opérations.

Missions principales

• Représenter l'entreprise auprès des autorités de tutelle.

• Organiser et superviser l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'établissement relatives à l'importation et au stockage des dispositifs médicaux et des équipements importés.

• Assurer les déclarations des états liés aux opérations d'importation et de stock auprès des autorités de tutelle.

• Constituer et soumettre les dossiers d'importation et d'homologation des dispositifs médicaux importés.

• Suivre les dossiers soumis et répondre aux réserves émises par les autorités réglementaires.

• Veiller à l'application des bonnes pratiques de stockage des équipements et des dispositifs médicaux.

Activités et tâches

• Collaborer avec le pharmacien directeur technique sur les activités liées à l'importation et au stockage des équipements et dispositifs médicaux, selon les missions assignées en fonction des besoins de l'entreprise.

• Collecter et coordonner l'information, puis préparer la documentation nécessaire aux soumissions auprès des autorités de tutelle.

• Déposer les dossiers d'importation et d'homologation auprès des autorités réglementaires.

• Assurer le suivi des dossiers et les échanges avec les autorités réglementaires, ainsi qu'avec les partenaires et fournisseurs étrangers.

• Effectuer une veille technique et concurrentielle sur le marché.

• Participer à la bonne gestion du stock des produits importés.

Profil recherché

• Bonne connaissance des processus liés aux affaires réglementaires.

• Connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux et aux bonnes pratiques de stockage.

• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.

• Aisance relationnelle et bonne maîtrise de la communication écrite et orale, notamment avec des interlocuteurs étrangers.