Responsable Assurance Qualité Process

PROPHARMAL Spa fait partie de la division Healthcare du Groupe Corporation For Africa and Overseas (CFAO) www.cfaogroup.com, lui-même filiale du groupe TOYOTA, TSUSHO CORPORATION.

Opérant en Algérie depuis 25 ans, Propharmal est un partenaire privilégié des groupes pharmaceutiques internationaux qui souhaitent développer leurs activités sur le marché Algérien.

Sous l’autorité du Manager Assurance Qualité, le/la Responsable Assurance Qualité Process est chargé de superviser et de coordonner les activités liées à l'assurance qualité des processus au sein de l'entreprise. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles, les responsables de la qualité et les parties prenantes pour garantir que les processus sont conformes aux normes établies et que des mesures d'amélioration continue du système des CAPA en toute autonomie dans le respect de la règlementation selon les exigences imposées au secteur pharmaceutique

Missions principales :

• Définir la politique et le processus d’amélioration continue liée à ses missions.
• Gestion de tous types d'anomalie (non-conformité, écarts et incidents) lies aux projets, tout en établissant des plans CAPAs pour éviter et/ou corriger l’anomalie.
• Réalisation des analyses de risques qualité (AMDEC produit, processus et machine) (inductif) et organiser les comités tout en participant à l'établissement et la mise en place d'un plan d'action.
• Evaluation de la criticité des anomalies selon l’impact patient pour décider en collaboration avec les personnes habilitées sur le statut final du produit.
• Réaliser des investigations des anomalies et OOS sur terrain en recherchant les Roots causes (l'origine du problème) en collaboration avec les différentes structures de l'usine production.
• Organiser des séances de travail avec les partenaires (sous-traitant ou donneur d'ordre) et établissement des CAPA entre les deux parties.
• Participer aux audits des fournisseurs des MP/AC comme Co-auditeur
• Elaborer et entretenir les indicateurs qualités des CAPA Plan et les améliorer afin d'atteindre les objectifs définis lors des revues de direction.
• Organiser les comités qualités avec les différents services et éditer un rapport
• Gérer et assurer l’encadrement de l’équipe assurance qualité process
• Développer et approuver des protocoles de validation SI.
• Superviser et documenter les études de validation des systèmes informatisés.
• Gérer et assurer avec les KPI qualité l’atteinte des objectifs définis par la direction et faire un reporting auprès de sa hiérarchie

Exigences du poste :

• Diplôme universitaire : ingénieur ou équivalent en biologie, pharmacie, génie des procédés ou une filière équivalente, consolidé avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.
• 04 à 05 ans minimum dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
• Grande Disponibilité
• La Maîtrise de SAP serait un plus
• Habitant de le Grand Alger