DIRECTEUR TECHNIQUE DE LA PROMOTION MEDICALE

Présentation de l’entreprise

PROPHARMAL SPA (Produits Pharmaceutiques Algériens) est une société pharmaceutique, filiale du groupe Eurapharma / CFAO, produisant des formes sèches, effervescentes et liquides pour des donneurs d’ordre internationaux & locaux.

Dans le cadre de sa stratégie de développement de ses activités, la société cherche à recruter une équipe exceptionnelle de collaborateurs talentueux et engagés, en offrant l'opportunité d'avoir non seulement un poste de travail mais toute une carrière professionnelle.

Nous vous offrons l’opportunité d’intégrer notre équipe Assurance Qualité, en occupant les fonctions de : DIRECTEUR TECHNIQUE DE LA PROMOTION MEDICALE

Missions Principales :

Assurer la conformité réglementaire des produits, processus et documents de l’entreprise selon les lois, normes et exigences locales et internationales. Garantir la mise en marché des produits dans le respect des exigences réglementaires et assurer la veille permanente des évolutions législatives.

Responsabilités principales :

A. Conformité réglementaire

• Veiller au respect des réglementations nationales et internationales applicables aux produits.
• Préparer, rassembler et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes.
• Suivre les demandes, remarques ou corrections des autorités et assurer leur résolution.

B . Veille réglementaire

• Identifier et analyser les nouvelles lois, normes et directives.
• Anticiper les impacts potentiels sur les activités de l’entreprise.
• Diffuser l’information réglementaire auprès des équipes internes.

C . Support interne

• Accompagner les équipes Qualité, Marketing, Production et Commerciale dans l’application des exigences réglementaires.
• Former les équipes aux nouvelles réglementations et aux bonnes pratiques.

D . Relations externes

• Communiquer avec les autorités, laboratoires, organismes certificateurs et partenaires.
• Représenter l’entreprise lors d’audits réglementaires.

Exigences du poste :

Techniques

• Connaissance approfondie du cadre réglementaire du secteur (ex : pharmaceutique,
• Maîtrise de la rédaction technique.
• Connaissance des procédures d’enregistrement et d’homologation.

Transversales

• Rigueur et sens du détail.
• Capacités d’analyse et de synthèse.
• Organisation, gestion des priorités.
• Bonnes capacités de communication.

5. Formation et expérience

• Bac+6 en :

  • Sciences (pharmacie)
  • Maitrise du Droit/affaires réglementaires
  • Qualité
  • Production

• Expérience de 1 à 3 ans .