Ingénieur Intégration et Validation des Systèmes Informatisés

-          Définir et mettre en œuvre la stratégie de validation (Plan de Validation, Analyse de Risques, protocoles IQ/OQ/PQ).

-          Réaliser ou superviser les tests de validation et documenter les résultats.

-          S’assurer de la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et normatives (GAMP 5, 21 CFR Part 11, etc.).

-          Participer à la gestion des évolutions, incidents et changements impactant les systèmes informatisés.

-          Maintenir la documentation à jour tout au long du cycle de vie des systèmes (configuration, validation, procédures d’exploitation).

Accompagner les utilisateurs dans la prise en main des systèmes et assurer un support de niveau 2/3 si nécessaire.      

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