Chargé Assurance qualité in process Oncologie

Missions:

-Inspecter au niveau des ateliers de production (lignes ,centrale de pesées,magasin,vestiaires ,SAS ….etc ), et

-veiller à l'application des BPF et signaler toute déviations.

-Contrôle in process : Réaliser les contrôles in-process de certains paramètres en cours de production

-Réaliser des autorisations de démarrage des opérations de conditionnement.

-Verifier l'enregistrement sur les dossiers de lot (vérification des erreurs de transcription,fiches d’incidents)

-Réaliser les sondages sur les produits finis.

Contrôler la réalisation des nettoyages, des vides de ligne et vides de box avant lancement des opérations de fabrication.

-Vérifier que tous les contrôles en cours de production, nécessaires et exigés dans le dossier de lot ont été réalisés avant de passer aux autres étapes (conditionnement primaire et secondaire ).

-Inspecter les logbooks et des rapports chronologiques de nettoyage.

-Vérifier la réalisation de routine des auto-calibrations des balances

-Vérifier la validité des opérations de ( qualification,étalonnage) des équipement de mesure et de contrôle,

-Vérifier que les relevés de températures et d' humidité relative se fassent régulièrement par le personnel, que les dépassements des spécifications sont signalés au niveau des ateliers