Superviseur de la documentation de développement galénique

DESCRIPTIF DES TACHES :

• Préparer et réviser les lots d’essai de développement galénique ainsi que les lots de transfert de technologie.

• Préparer et réviser le rapport de faisabilité, PVP, DL, les protocoles de stabilité et diverses documentations de développement galénique.

• Préparer et réviser les spécifications des matières premières conformément aux monographies et à la forme pharmaceutique (formes solides, semi-solides et liquides).

• Expertise dans la révision des BAT.

• Préparer et réviser la documentation CTD.

• Expertise en ERP (Création et révision des codes / DA / nomenclatures, etc.).

• Préparer et réviser la documentation système telle que CAPA, DÉVIATION, etc.

• Assurer la transparence dans la gestion et la révision de la documentation R&D en formulation, de manière systématique et conforme aux exigences de l’entreprise.

QUALIFICATIONS PROFESSIONNELLES:

• Qualifications Éducatives : Diplôme en Pharmacie ou équivalent.

• Compétences en communication : Arabe, Français et Anglais

• Expérience requise : 6 à 8 ans dans une entreprise pharmaceutique

• Expérience préférable par département : Documentation du département galénique ou équivalent (AQ).