Superviseur Conformité

- Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.

-  Superviser et organiser les activités de l’équipe.

-  Assurer la formation initiale et la formation continue, l’encadrement et l’évaluation de son équipe 

-  Définition et suivi des KPIs du système conformité.      

-  Définir avec le responsable les objectifs de ses collaborateurs et évaluer leurs réalisations.

-  Etablir les reportings relatifs aux activités du département.

-   Assurer l'application rigoureuse de la procédure de Change Control.

-  Analyser l'impact Qualité des demandes de changement.

-  Assurer le suivi des étapes de l’évaluation, validation et de mise en œuvre des changements (délais, efficacité).

-  Participer à l'élaboration du plan d'audit annuel du Système Qualité.

-  Planifier et exécuter les Audits Internes selon le planning annuel et la procédure établie.

-  Réaliser des inspections sur l’ensemble des structures au niveau des zones GMP.

-  Rédiger les rapports d'audit interne et communiquer les écarts aux structures concernées et assurer le suivi des plans communiqués.

-  Mettre en place et suivre le processus de qualification et de validation initiale et périodique des fournisseurs.

-  Maintenir à jour la liste des fournisseurs approuvés et leur statut de qualification

-  Assurer la revue et l'approbation des questionnaires d'évaluation fournisseur.

-  Élaborer et gérer le planning d'audit des fournisseurs

- Réaliser ou participer aux audits sur site des fournisseurs et des sous-traitants pour évaluer leur Système Qualité et leur conformité BPF.

-  Rédiger les rapports d'audit fournisseur et suivre les Plans communiqués pour s'assurer de leur clôture et de leur efficacité.

- Participer à la rédaction, à la revue et à l'approbation des Contrats Qualité ou des Spécifications Techniques avec les sous-traitants de toutes les opérations à impact qualité. (Fabrication, analyses, stockage, nettoyage,etc.)

-  S'assurer que les activités déléguées sont réalisées conformément aux BPF et aux exigences contractuelles.

-  Assurer le suivi des performances Qualité des sous-traitants.

-  Vérification et validation du contrat qualité de lutte contre les nuisibles et la liste des produits utilisés.

-  Veuillez à l’Application du programme de lutte contre les nuisibles.

-  Participer à l'analyse des risques HSE ayant un impact sur la qualité du produit.

-  Assurer le respect de la gestion des déchets (identification et séparation, zones de stockage temporaire, flux d'évacuation, traçabilité).

-  Mettre en place des propositions d’amélioration continue relevant du système qualité.

-  Anticipation et gestion des risques qualités à court, moyen et long termes (cartographie des risques).

-   Organiser et animer les réunions de coordination du système qualité.