Responsable Assurance Qualité Métrologie

Descriptif des tâches :

•  Veuillez à l’application des règles BPF et HSE au niveau du site pharmalliance ;
• Participer avec le responsable à l’élaboration du plan directeur de qualification ;
• Etablir les plannings de qualification et d’étalonnage des équipements et des ECME ;
• Assurer l’exécution des plannings de qualification et d’étalonnage ;
• Assurer la codification des équipements du parc métrologie ;
• Rédiger les SOP relatives à la métrologie, qualification et à l’amélioration du système ;
• Contrôler et assister lors des opérations métrologiques sous-traitées des équipements ;
• Contrôler et assister à la qualification des nouveaux équipements par le fournisseur ;
• Etablir les protocoles et les rapports de qualification des équipements ;
• Assurer le suivi des actions correctives proposées suite aux déviations identifiées lors des Operations de qualification ;
• Assurer la cartographie des zones à atmosphère contrôlée soit en température et humidité ; régulation duo, soit en température unitairement, et établir les rapports y afférents ;
•  Assurer la vérification du maintien de l’état qualifié du système HVAC de Pharmalliance ;   
• Assurer la vérification et d’étalonnage des thermo hygromètres (enregistreurs de température et d’humidité relative) ;
• Gérer et entretenir le parc métrologique, assurer sa requalification dans les délais ;
• Superviser et organiser les activités des collaborateurs de son équipe ;
• Etablir le reporting mensuel de l’activité métrologie.

Principales compétences requises :

• Ingénieur d’état, Master : Biologie, Génie des procédés, instrumentation ;
• Technicien en maintenance électronique / Technicien en métrologie ;
• Justifié d’une expérience de 02 ans minimum dans un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ;
• Connaissance des BPF ;
• Sens de l’initiative et de l’organisation ;
• Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie ;
• Esprit de synthèse et d’analyse ;
• Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité ;
•  Esprit de décision et leadership ;
• Habilitation à planifier, organiser et diriger ;
• Maitrise d’outil informatique et bureautique.