Responsable Système Documentaire & Formation

Mission:

Au sein du département Assurance Qualité, vous pilotez le système documentaire et le dispositif de formation afin de garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux exigences réglementaires en vigueur.

Vos principales responsabilités

• Assurer la gestion, la mise à jour et la conformité du système documentaire (SOP, instructions, formulaires, enregistrements).

• Garantir la maîtrise des versions, l’archivage et la traçabilité des documents.

• Piloter le plan de formation qualité (BPF/GMP, procédures internes).

• Suivre les matrices de compétences et les habilitations du personnel.

• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et au suivi des CAPA.

• Contribuer à l’amélioration continue et aux projets de digitalisation (GED / LMS).

Profil recherché:

Formation scientifique (Pharmacie, Biologie, Chimie, Ingénieur ou équivalent).

• Expérience de 3 ans minimum en Assurance Qualité pharmaceutique.

• Bonne maîtrise des BPF/GMP et des systèmes documentaires.

• Rigueur, organisation, esprit d’analyse et aptitude à travailler en transversal.

• Excellentes qualités rédactionnelles et pédagogiques.

Nous offrons:

• Un environnement exigeant et stimulant.

• Une forte dimension réglementaire et qualité.

• Des opportunités de développement professionnel.