Responsable Stabilité et Documentation

Description:

Nous recherchons un Responsable Stabilité et Documentation expérimenté pour rejoindre notre direction Qualité. Le candidat idéal possède entre 6 et 10 ans d'expérience et détient un diplôme de niveau Master 2, Ingéniorat ou Bac +5. Ce poste en CDI est destiné à un professionnel capable de gérer une équipe et d'assurer la conformité et la pérennité des processus documentaires et de stabilité.

Responsabilités:

• Respecter et appliquer les règles BPF et HSE au niveau du laboratoire contrôle qualité et site Pharmalliance.

• Veiller à l’application des règles BPF, HSE, procédures et instructions de travail générales et celles liées au laboratoire physicochimie.

• Gérer l’équipe de la stabilité et documentation.

• Veiller à la réalisation du contrôle des stabilité et du planning de la documentation.

• Mener les investigations en rapport avec les problèmes analytiques physico-chimiques rencontrés et renseigner la fiche OOS/OOT ou OOE.

• Etablir un CAPA suite aux déviations, anomalies, audit interne, OOS/OOT et OOE.

• Planifier la mise à jour des méthodes d’analyse et spécifications MP, AC, PF.

• Vérifier le protocole et rapport  de stabilité. 

• Veiller au renseignement de l’ensemble des documents relatifs à la traçabilité d’utilisation des réactifs, colonnes, consommables et SCR.

• Veiller au monitoring des échantillons mis en stabilité.

• Assurer la conformité de la documentation CQ aux standards.

• Veiller au respect et maintien de l’hygiène personnel, des locaux de travail et paillasse selon les procédures établies.

• Veiller en permanence à la calibration, vérification et le bon fonctionnement des instruments d’analyses, des équipements de contrôle et de mesure.

• Accompagner et former les collaborateurs du service stabilité, documentation.

• Participer à l’évaluation des collaborateurs du service stabilité, documentation .

• Participer à la réalisation du budget annuel du laboratoire contrôle qualité.

Exigences:

• Diplôme de niveau Master 2, Ingéniorat ou Bac +5 dans le domaine Qualité, Sécurité, Environnement ou équivalent.

• Expérience professionnelle de 6 à 10 ans dans un poste similaire, avec une expérience confirmée en gestion d’équipe.

• Maîtrise des normes qualité et réglementations en vigueur dans le secteur industriel ou pharmaceutique.

• Excellentes compétences en gestion documentaire et en suivi de la stabilité des produits.

• Capacité à analyser, synthétiser et communiquer efficacement avec les différents interlocuteurs.

• Rigueur, organisation, esprit d’équipe et leadership.

• Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion documentaire.

Avantages:

• Contrat à durée indéterminée (CDI) offrant stabilité et sécurité d’emploi.

• Environnement de travail dynamique et stimulant au sein d’une entreprise reconnue.

• Opportunités de développement professionnel et de formation continue.

• Possibilité d’évolution vers des postes à responsabilités accrues.

• Cadre de travail situé à Ouled Fayet, facilement accessible.