Responsable Métrologie

Missions Principales :

- Elaborer et participer à la mise en application du plan Qualité et des objectifs Qualité avec le directeur Qualité.

- Définir et mettre en œuvre une stratégie de qualification/ Calibration/ Etalonnage conforme aux exigences BPF, Qualité et règlementaires.

- Assurer l’encadrement, la coordination, l’accompagnement et le développement du personnel du département AQM. 

- Définir les objectifs des collaborateurs et évaluer leur réalisation.

- Mettre en place et vérifier les procédures de Qualification/ Calibration/ Etalonnage

- Approuver les protocoles et rapports de qualification/ Etalonnage

- Assurer la planification, la coordination, la réalisation et le suivi des qualifications/ Etalonnages externes et internes.

- Gérer les étalons de références et les instruments de mesure (identification, inventaire, étalonnage, déclassement)

- Contrôler le déroulement des opérations d'étalonnage et de vérification dans les différents départements.

- Assurer la formation et les sensibilisations à l'utilisation des instruments de mesure

- Définir des méthodes d'étalonnage et de vérification et proposer des instruments de mesures de référence.

Compétences requises :

- Ingénieur d’état, Master : Biologie, Génie des procédés, Chimie, Pharmacie.

- Expérience dans un poste similaire

- Bonne connaissance pratique de la statistique appliquée, les systèmes de qualité et les exigences réglementaires.

- Expert dans la vérification et la rédaction de rapports techniques.

- Expérience éprouvée dans la gestion de projet dans un environnement multifonctionnelle (par exemple, multi-sites, le développement technique, d'autres fonctions)

- Compréhension fondamentale des tests d'analyse pharmaceutique standard.

- Utiliser des logiciels de métrologie et de statistique

- Sens de l’initiative et de l’organisation.

- Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.

- Maitrise des outils informatiques, bureautiques, de mesure et de métrologie.