Responsable CAPA

Mission

Rattaché(e) à l’Assurance Qualité Système, vous pilotez le processus CAPA (Corrective and Preventive Actions) afin de garantir la maîtrise des écarts, la conformité réglementaire et l’amélioration continue du système qualité dans le respect des BPF/GMP.

Vos principales responsabilités

• Piloter le système CAPA (ouverture, évaluation, suivi, clôture).

• Assurer l’analyse des causes racines (Root Cause Analysis).

• Garantir la pertinence, l’efficacité et la traçabilité des actions correctives et préventives.

• Suivre les délais et indicateurs de performance liés aux CAPA.

• Collaborer avec les services Production, Contrôle Qualité, Maintenance et Affaires Réglementaires.

• Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.

• Assurer la préparation des éléments CAPA lors des inspections.

• Former et sensibiliser les équipes à la méthodologie CAPA.

Contribuer à l’amélioration continue du système qualité

Profil recherché

• Formation scientifique (Pharmacie, Biologie, Chimie, Ingénieur ou équivalent).

• Expérience de 3 à 5 ans minimum en Assurance Qualité pharmaceutique.

• Maîtrise des BPF/GMP.

• Expérience confirmée en gestion des déviations et CAPA.

• Bonne connaissance des outils d’analyse des causes (5 Why, Ishikawa, etc.).

• Rigueur, esprit analytique et capacité de coordination transversale.

• Excellentes compétences rédactionnelles.

  Nous offrons

• Un poste stratégique au cœur du système qualité.

• Une forte exposition aux audits et inspections.

• Des perspectives d’évolution au sein de l’Assurance Qualité.