Pharmacien Assistant du Directeur technique chargé des compléments alimentaires et produits dermo- cosmétiques

Missions principales de la fonction :

• Seconder et représenter le Directeur Technique lors des différents meetings en interne.

• Représenter la direction technico-réglementaire et accompagner les autres directions internes dans les aspects techniques et réglementaires

• Garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité de chaque lot de médicament mis sur le marché

• Garantir que chaque lot de médicament est fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures internes en fonction des nouvelles exigences réglementaires

• Participer activement aux audits internes et externes

• Participer activement à l’établissement, au recueil et à l’expertise des pièces constitutives des dossiers d’enregistrement, modification et renouvellement.

• Soumettre les dossiers d’enregistrement, de modification et de renouvellement auprès des autorités compétentes

• Assurer le suivi des dossiers déposés et traiter les réserves émises par les autorités

• Participer à l’élaboration des dossiers des produits cosmétiques et des compléments alimentaires en collaboration avec les autres directions

• Assurer le dépôt et le suivi des soumissions des produits cosmétiques et des compléments alimentaires jusqu’à l’approbation des autorités

• Participer à l’établissement, la vérification et à la conformité des BAT des produits cosmétiques et des compléments alimentaires à la règlementation en vigueur

• Procéder à l’inscription et à la mise à jour des médicaments de Pharmalliance sur la liste des produits remboursables par la sécurité sociale

• Préparer les fiches de création-modification des vignettes des médicaments et des compléments alimentaires et produits dermo- cosmétiques selon la procédure en vigueur

• Assurer une veille réglementaire afin de rester informé des évolutions légales et normatives dans le domaine pharmaceutique.

Principales compétences requises :

• Titulaire d’un diplôme Docteur en Pharmacie

• Aptitude à travailler en équipe, à communiquer efficacement avec les différents départements et à coordonner les activités

• Rigueur, autonomie et sens de l’organisation

• Capacité d’analyse et de synthèse

• Réactivité et esprit d’initiative

• Capacité de conviction et aisance dans l’argumentation

• Connaissance des règlementations pharmaceutiques locales et internationales

• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).