Chargé Assurance Qualité Produit

Missions principales :

1.1. Maitrise et Respect rigoureux des référentielles qualités en vigueur :

-  Veiller à l’application des BPF et BPL ;

-  Veiller à l’application des procédures, instructions, modes d’utilisation et de nettoyage des équipements de contrôle ;

-  Veiller au respect de l’hygiène et du personnel et au maintien d’un niveau de propreté requis des locaux de production et du laboratoire control in process.

1.2.  Participation au suivi et à l’amélioration continue de la qualité pharmaceutique :

-  Assurer la surveillance du processus réalisation produit par des contrôles à fréquences déterminées selon les procédures et les exigences par la pharmacopée ;

-   S’assurer de la conformité du produit en cours de fabrication et en cours de conditionnement, aux spécifications du dossier de lot ;

-   Inspecter les ateliers de production et de conditionnement selon le planning, renseigner et transmettre les check-lists d’inspection aux concernés ;

-   Détecter et signaler les non-conformités 

-   Traiter les anomalies, investigation préliminaire et suivi de l’implémentation des plans d’action ;

-   Gérer les non-conformités détectées et réaliser les contrôles statistiques ;

-   Proposer des améliorations continues et des mises à jour aux procédures, instructions et formulaire de contrôle ;

-    Suivre les consignes du responsable hiérarchique.

1.3.   Veille sur l’application du système de traçabilité mis en place :

-   Assurer le strict respect du renseignement des enregistrements et autres documents utilisés par le personnel de production, maintenance et contrôle en zone de production (physique ou électronique),

-   Vérifier les dossiers de lot en ligne, les traiter et veiller à ce qu’ils soient bien renseignés en temps réel (T0) tout le long de la fabrication et du conditionnement,

-  Renseigner les enregistrements de contrôle in process et les mentionner dans les dossiers de lots,

-   Assurer l’enregistrement systématique des résultats du contrôle en cours de fabrication et conditionnement.

1.4.   Missions supplémentaires :

-   Collaborer à l’accompagnement et la formation des nouvelles recrues,

-  Piloter les investigations élargies des anomalies,

-   Participer aux projets d’évaluation et d’amélioration continue au niveau du site de production.

Principales compétences requises :

-  Etude supérieure accomplies (Bac + 4 minimum de formation scientifique ou technique).

-   Justifier d’une expérience d’une année souhaitée,

-   Avoir travaillé pendant deux années minimums au niveau de l’assurance Qualité (pour les chargé AQP Senior)

-   Connaissances des référentiels qualité : Bonnes Pratiques de Fabrication

-   Notions en statistique,

-   Esprit de synthèse et d’analyse,

-   Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité,

-   Maitrise de la langue française,

-   Maitrise des outils informatiques et bureautiques.