Chargé Assurance Qualité Système CAPA

Missions:

• Mener des investigations qualité (déviations ,OOS, réclamations,...etc) conformément aux exigences GMP;
• Identifications des causes racines (RCA) , évaluation des risques qualité (QRM) et mise en place de plan d'actions correctives et préventives CAPA en coordination avec les départements concernés (Production, Contrôle qualité, Logistique, Engineering , Affaires règlementaires etc..);
• Assurer le suivi du processus CAPA, depuis l'identification jusqu'à la clôture , tout en évaluant l'efficacité des actions mises en œuvre pour garantir qu'elles préviennent la récurrence des non-conformités;
• Participer activement à la définition et au suivi des indicateurs qualité KPI, dans une démarche d'amélioration continue et d'évaluation de la performance des systèmes qualité;
• veiller au respect des bonnes pratiques de documentation GDP et à l'intégrité des données dans l'ensemble des activités qualité.

Profil recherché :

• Expérience dans le secteur pharmaceutique ;
• Diplôme en Biologie ; Génie des procédés; Chimie ou Pharmacie.