Chargé AQS Conformité

Missions principales :

• Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.

• Participer à l’évaluation d’impact qualité des demandes de Change Control.

• Collecter les documents de support nécessaires à l'analyse d’impact. 

• Assurer la gestion des demandes de Change Control (diffusion, classement des formulaires).

• Assurer les suivis sur terrain, et la mise à jour des tableaux de bord de suivi des changes control en cours et des délais de réalisation.

• Assurer l'archivage des dossiers de Change Control clôturés.

• Participer à la préparation logistique des audits et inspections internes (préparation des documents de référence, impression des checklists).

• Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur de notes ou observateur.

• Assurer la mise en forme des rapports d'audit et la diffusion des Plans d’Actions.

• Contribuer à la mise à jour des données pour le planning d'audit annuel.

• Assurer le suivi des actions correctives et préventives découlant des non-conformités ou des incidents HSE impactant les BPF.

• Préparer et diffuser les dossiers de qualification (questionnaires d'évaluation, documents d'information) aux fournisseurs.

• Assurer la collecte et le classement des documents fournisseurs (certificats d'analyse, fiches de sécurité, licences) requis pour la qualification.

• Mettre à jour les fichiers de suivi et les indicateurs du statut de qualification des fournisseurs.

• Participer à la revue des spécifications qualité des matières premières et articles de conditionnement en lien avec les documents fournisseurs.

• Participer aux audits fournisseurs en tant que rédacteur de notes ou observateur, sur demande du superviseur.

• Assurer la rédaction initiale des rapports d'audit fournisseur.

• Mettre à jour le planning d'audit et les tableaux de bord de suivi des Plans d'Actions Correctives Fournisseurs.

• Classer et archiver les Contrats Qualité et les documents contractuels des sous-traitants.

• Assurer le suivi des indicateurs de performance Qualité des sous-traitants (KPIs).

• Préparer les revues documentaires périodiques des Contrats Qualité.

• Assurer le suivi opérationnel des CAPA fournisseurs et internes assignées au département, et relancer les responsables d'action.

• Assurer la gestion et l'archivage des documents liés aux ses systèmes qualité.

• Participer à l'organisation et à l'animation des réunions de coordination du système qualité.

Compétences Requises :

• Expérience dans un poste similaire.

• Sens de l’initiative et de l’organisation.

• Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie.

• Esprit de synthèse et d’analyse.

• Esprit d'équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.

• Maitrise des outils informatiques et bureautiques.