Analyste transfert et validation analytique

Description du poste

PHARMALLIANCE recrute un(e) Analyste Validation & Transfert Analytique. Vous serez responsable de la réalisation et du suivi des activités de validation et transfert de méthodes analytiques, en garantissant la conformité aux référentiels qualité et réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements internes (R&D, Qualité, Contrôle Qualité, HSE, Achats, Engineering) ainsi qu’avec des prestataires externes.

Responsabilités

• Respecter et appliquer les règles BPF, HSE et Data Integrity.

• Réaliser les essais de validation, vérification et revalidation analytique.

• Participer aux transferts analytiques entre R&D et Contrôle Qualité.

• Assurer la traçabilité complète des activités et la revue technique des données.

• Préparer les solutions, réactifs et échantillons nécessaires aux essais.

• Former les analystes CQ sur les nouvelles méthodes transférées.

• Suivre les tendances post-transfert et contribuer à la détection des anomalies.

• Maintenir la qualification et calibration des équipements.

• Gérer les intrants analytiques (réactifs, solvants, consommables…).

• Participer aux audits internes et inspections.

Exigences du poste

• Master en chimie, génie des procédés, pharmacie ou domaine équivalent.

• Bonne connaissance des référentiels (ICH Q2, BPF, Pharmacopées).

• Maîtrise d’Excel et des outils de suivi analytique.

• Sens de l’initiative, organisation et rigueur.

• Capacité à rédiger, comprendre et exécuter des procédures.

• Esprit d’analyse et aptitude à détecter les anomalies.

Avantages

• Intégrer une entreprise innovante et en pleine croissance.

• Participer à des projets stratégiques de transfert et validation analytique.

• Opportunités de formation continue et développement des compétences.

• Environnement de travail stimulant et collaboratif