Analyste Microbiologiste

Descriptif des tâches:

• Respecter et appliquer des règles BPF, HSE au niveau du laboratoire contrôle qualité et site Pharmalliance.
• Veiller à l’application des procédures et instructions de travail.
• Réaliser les prélèvements lors de la validation du nettoyage des équipements de production.
• Réaliser le contrôle microbiologique des articles de conditionnement primaire et secondaire.
• Assurer le monitoring des zones HVAC au niveau de la production « air et surface ».
• Réaliser le contrôle microbiologique des eaux de la station et les eaux de rinçages issus de la production.
• Effectuer le contrôle microbiologique des matières premières, produit semi œuvré, vrac, produits finis et produit de validation « Tech transfert ».
• Assurer la validation des méthodes microbiologique.
• Renseigner les bulletins d’analyses et les logs book des équipements.
• Rédiger et interpréter les résultats par rapport à la spécification.
• Signaler les anomalies à la hiérarchie en renseignant les fiches d’anomalie en cas d’une OOS ou OOT.
• Participer aux investigations en rapport avec les problèmes de contrôle rencontrés.
• Préparer les milieux de cultures et renseigner les documents relatifs.
• Entretien des souches de références.
• Renseigner l’ensemble des documents relatifs à la traçabilité d’utilisation des milieux de cultures, souches, API, la stérilisation et décontamination.
• Tenir à jour le cahier de paillasse et la documentation de travail.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents techniques, protocoles de contrôle et rapports.
• Evacuer les déchets et rebuts de contrôle microbiologique selon procédure après décontamination.
• Veiller au respect et maintien de l’hygiène personnel, des locaux de travail et paillasse selon les procédures établies.
• Entretien et stérilisation de la verrerie et ustensiles de travail.
• Veiller en permanence au bon fonctionnement des instruments de contrôle et le maintien de leur propreté.
• Calibration et vérification des équipements de contrôle et de mesure.
• Veiller à l’exécution du planning du contrôle et d’entretien CQ dans les temps impartis.
• Participer à l’inventaire des réactifs et milieux de culture.

Formation de base:

• Diplôme requis dans le domaine (ingénieur microbiologie, master en biologie, master contrôle qualité, pharmacie ou biologiste.

• Poste de remplacement pour une durée de 3 à 6 mois .