Analyste IPC

Descriptif des tâches :

• Assurer la surveillance du processus réalisation produit par des contrôles fréquentiels.
• S’assurer de la conformité du produit en cours de fabrication et en cour de conditionnement aux spécifications du dossier pharmaceutique.
• Assurer l’enregistrement systématique des résultats du contrôle en cours de fabrication et conditionnement.
• Assurer la coordination entre le contrôle in procès, département contrôle qualité, département de production et la direction de la qualité.
• Renseigner les enregistrements de contrôle in procès et les insérer dans les dossiers de lots
• Veiller à l’application des règles BPF, BPL, procédures et instruction de contrôle.
• Respecter les règles d’hygiène et sécurité au niveau du laboratoire contrôle in procès.
• Assurer l’entretien des équipements et le local du contrôle selon un planning prédéfini
• Participe à l’élaboration et mise a jour des procédures, instructions et formulaire de contrôle.

Compétences requisses:

• Connaissance des BPF et BPL.

• Notion de la réglementation pharmaceutique.

• Notion en statistique.

• Connaissance du processus fabrication pharmaceutique souhaité.

• Savoir être rigoureux, méthodique, esprit de synthèse et d’initiative.

• Disponible.

• Aptitude à la rédaction des rapports et comptes rendus des contrôles.